สำนักข่าวต่างประเทศรายงานว่า วานนี้ (7 มิ.ย.64) สำนักงานจัดการอาหารและยา หรือ เอฟดีเอ ของสหรัฐฯ อนุมัติการใช้งานยา อะดูคานูแมบ (Aducanumab) ที่ผลิตโดยบริษัท ไบโอเก็น ร่วมกับบริษัทไอไซของญี่ปุ่น ซึ่งเป็นยารักษาโรคความจำเสื่อม อัลไซเมอร์ ชนิดใหม่ ซึ่งเป็นการอนุมัติครั้งแรกในรอบ 20 ปี
ยาดังกล่าว จะช่วยกระตุ้นการสร้างแอนติบอดี อาดูคานูแมบ ซึ่งเป็นสารภูมิต้านทานโมโนโคลน หรือ สารภูมิต้านทานจากโคลนของเซลล์เดียว ป้องกันความเสื่อมของโรคทางสมองที่เกี่ยวกับความทรงจำ หรือโรคอัลไซเมอร์
แม้รายงานของเอฟดีเอระบุด้วยว่า ทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้องยังมีความเห็นที่แตกต่างกัน เกี่ยวกับผลการวิจัยและการทดสอบทางคลินิกของยาอาดูเฮล์ม แต่ผลการวิเคราะห์ของเอฟดีเอยืนยันว่า ยาตัวนี้มีประสิทธิภาพเพียงพอในการลดปริมาณของ แอมีลอยด์ บีตา ซึ่งเป็นองค์ประกอบหลักของโปรตีนที่สะสมอยู่ในสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์
ด้านไบโอเจนได้มีการคาดการณ์ว่า ผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ในสหรัฐฯ ประมาณ 1.5 ล้านคน จะสามารถเข้าถึงการรักษาด้วยยาอาดูเฮล์มในปีแรก แต่การรักษามีราคาสูงถึงปีละ 56,000 ดอลลาร์สหรัฐฯ หรือประมาณ ราว 1.74 ล้านบาท โดยเป็นการฉีดเดือนละ 1 ครั้ง ซึ่งสร้างความวิตกกังวลเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายให้กับหลายฝ่าย
ขณะที่ รายงานโดยสมาคมโรคอัลไซเมอร์ของสหรัฐระบุว่า ปัจจุบันมีชาวอเมริกันป่วยด้วยโรคอัลไซเมอร์มากกว่า 6 ล้านคน และมีแนวโน้มที่จะเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 13 ล้านคน ภายในปี 2593
ทั้งนี้ นับเป็นครั้งแรกนับตั้งแต่ปี 2546 ที่รัฐบาลสหรัฐฯ รับรองยาตัวใหม่เพื่อรักษาอาการอัลไซเมอร์ ซึ่งในปัจจุบันในแต่ละปี โรคอัลไซเมอร์เป็นสาเหตุการเสียชีวิตของประชาชนในสหรัฐฯ มากเป็นอันดับ 6 และยาอาดูเฮล์มของไบโอเจน นับเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ตัวที่ 5 ที่ผ่านการรับรองจากเอฟดีเอ ต่อจากยาของบริษัทไฟเซอร์ จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โรช และอีไล ลิลลี
